Farmatsevtika shisha butilkalari uchun standart farmatsevtika qadoqlash materiallari uchun standart tizimning muhim tarmog'idir.Shifobaxsh shisha butilkalar dori vositalari bilan bevosita aloqa qilishni va ba'zilari dori-darmonlarni uzoq muddatli saqlashni talab qilishlari sababli, dorivor shisha butilkalarning sifati bevosita dori vositalarining sifatiga ta'sir qiladi va shaxsiy salomatlik va xavfsizlikni o'z ichiga oladi.Shunday qilib, dorivor shisha idishlar uchun standart maxsus va qat'iy talablarga ega, ularni quyidagicha umumlashtirish mumkin:
Nisbatan tizimli va keng qamrovli, mahsulot standartlarining selektivligini oshirish va mahsulotlar bo'yicha standartlarning kechikishini bartaraf etish
Yangi standartlar bilan aniqlangan turli xil materiallarga asoslangan bir xil mahsulot uchun turli standartlarni belgilash printsipi standart qamrov doirasini sezilarli darajada kengaytirdi, turli xil shisha materiallari va ishlash mahsulotlari uchun turli xil yangi dorilar va maxsus dorilarning qo'llanilishi va tanlanishini oshirdi va o'zgartirildi. mahsulotni ishlab chiqishda umumiy mahsulot standartlarining nisbatan kechikishi.
Masalan, yangi standart bilan qamrab olingan 8 ta farmatsevtik shisha butilka mahsulotlari orasida har bir mahsulot material va ishlashga qarab 3 toifaga bo'lingan.Birinchi toifa - borosilikat oynasi, ikkinchi toifa - past borosilikat oynasi va uchinchi toifa - natriy kaltsiyli shisha.Muayyan materialga ega bo'lgan ma'lum turdagi mahsulot hali ishlab chiqarilmagan bo'lsa-da, bu turdagi mahsulotlar uchun standartlar joriy etilgan bo'lib, odatda mahsulot ishlab chiqarilgandan keyin standartlarni belgilashda orqada qolish muammosini hal qiladi.Turli xil navlari, ishlashi, qo'llanilishi va dozalash shakllariga ega bo'lgan har xil turdagi dorilar turli materiallardan tayyorlangan mahsulotlar va standartlar uchun yanada moslashuvchan va kengroq tanlov maydoniga ega.
Farmatsevtik shisha butilka standartlarini qo'llash
Turli xil mahsulotlar va materiallarni vertikal va gorizontal ravishda o'zaro bog'lashning standartlashtirilgan tizimi turli xil dorilar uchun ilmiy, oqilona va mos shisha idishlarni tanlash uchun etarli asos va shartlarni beradi.Turli xil dozalash shakllari, xususiyatlari va navlari bo'lgan har xil turdagi dori vositalari uchun farmatsevtik shisha idishlarni tanlash va qo'llash quyidagi tamoyillarga amal qilishi kerak:
kimyoviy barqarorlik
Yaxshi va mos kimyoviy barqarorlik tamoyillari
Har xil turdagi dori-darmonlarni saqlash uchun ishlatiladigan shisha idishlar dori vositalariga yaxshi mos kelishi, ya'ni dori vositalarini ishlab chiqarish, saqlash va qo'llash jarayonida shisha idishlarning kimyoviy xossalari beqaror bo'lmasligi va ular orasidagi ba'zi moddalar kimyoviy ta'sirga ega bo'lishi kerak. dori mutatsiyasiga yoki muvaffaqiyatsizlikka olib kelishi mumkin bo'lgan reaktsiyalar.Misol uchun, qon preparatlari va vaktsinalar kabi yuqori darajadagi dorilar borosilikat shishasidan tayyorlangan shisha idishlarni tanlashi kerak.Har xil turdagi kuchli kislota va gidroksidi suv quyish formulalari, ayniqsa kuchli gidroksidi suv quyish formulalari, shuningdek, borosilikat shishadan tayyorlangan shisha idishlarni tanlashi kerak.Xitoyda suv in'ektsiyasi preparatlari uchun keng qo'llaniladigan past borosilikatli shisha ampulalar mos kelmaydi va bu turdagi shisha material asta-sekin xalqaro standartlarga moslashish uchun 5 0 shisha materialga o'tishi kerak, bu esa tarkibidagi dorilar tozalanmasligini ta'minlaydi. o'chiriladi, loyqa bo'ladi yoki foydalanish paytida yomonlashadi.
Past borosilikat shishasi yoki neytrallangan natriy kaltsiy shishasidan foydalanish hali ham umumiy kukunli in'ektsiya, og'iz orqali yuborish va katta infuzion preparatlar uchun kimyoviy barqarorlik talablariga javob berishi mumkin.Shisha ustidagi dorilarning korroziya darajasi odatda suyuqliklarda qattiq moddalarga qaraganda ko'proq va ishqoriyligi kislotalikdan ko'ra ko'proq bo'ladi, ayniqsa farmatsevtik shisha idishlarning yuqori kimyoviy xususiyatlarini talab qiladigan kuchli gidroksidi suv quyish formulalarida.
Termal zarbaga qarshilik
Haroratning keskin o'zgarishiga yaxshi va mos qarshilik
Dori vositalarining turli dozalash shakllari yuqori haroratli quritish, dezinfeksiya va sterilizatsiya yoki ishlab chiqarishda past haroratli muzlatish-quritish jarayonlarini talab qiladi, buning uchun shisha idishlar portlamasdan harorat o'zgarishiga yaxshi va mos qarshilikka ega bo'lishi kerak.Shishaning harorat o'zgarishiga chidamliligi asosan uning termal kengayish koeffitsienti bilan bog'liq.Issiqlik kengayish koeffitsienti qanchalik past bo'lsa, uning harorat o'zgarishiga qarshilik ko'rsatish qobiliyati shunchalik kuchli bo'ladi.Misol uchun, ko'plab yuqori darajali vaktsina formulalari, biologik va liyofillangan formulalar odatda 3 3 borosilikat shisha yoki 5 Borosilikat oynani tanlashi kerak.Xitoyda ko'p miqdorda ishlab chiqarilgan past borosilikat shishasi haroratning sezilarli o'zgarishiga duchor bo'lganda yorilish va shisha tagiga tushishga moyil.Xitoyning 3,3% borosilikat oynasida sezilarli rivojlanish kuzatildi, bu ayniqsa muzlatish bilan quritish formulalari uchun mos keladi, chunki uning haroratning keskin o'zgarishiga chidamliligi 5 Borosilikat shishasidan yaxshiroqdir.
mexanik kuch
Xabar vaqti: 2023 yil 16 oktyabr