دواسازی کی شیشے کی بوتل کے معیار کی خصوصیات

فارماسیوٹیکل شیشے کی بوتلوں کا معیار دواسازی کی پیکیجنگ مواد کے معیاری نظام کی ایک اہم شاخ ہے۔اس حقیقت کی وجہ سے کہ دواؤں کی شیشے کی بوتلوں کو دوائیوں کے ساتھ براہ راست رابطے کی ضرورت ہوتی ہے اور کچھ میں دوائیوں کو طویل مدتی ذخیرہ کرنے کی ضرورت ہوتی ہے، دواؤں کی شیشے کی بوتلوں کا معیار براہ راست ادویات کے معیار کو متاثر کرتا ہے اور اس میں ذاتی صحت اور حفاظت شامل ہے۔لہذا دواؤں کی شیشے کی بوتلوں کے معیار میں خاص اور سخت تقاضے ہیں، جن کا خلاصہ اس طرح کیا جا سکتا ہے:

نسبتاً منظم اور جامع، پروڈکٹ کے معیارات کی سلیکٹیوٹی کو بڑھانا اور پروڈکٹس پر معیارات کے وقفے پر قابو پانا

نئے معیارات کے ذریعے متعین مختلف مواد کی بنیاد پر ایک ہی پروڈکٹ کے لیے مختلف معیارات قائم کرنے کے اصول نے معیاری کوریج کے دائرہ کار کو بہت وسیع کر دیا ہے، مختلف نئی ادویات اور شیشے کے مختلف مواد اور کارکردگی کی مصنوعات کے لیے خصوصی ادویات کے اطلاق اور انتخاب کو بڑھایا ہے، اور تبدیل کر دیا ہے۔ مصنوعات کی نشوونما میں عام مصنوعات کے معیارات کا نسبتا وقفہ۔

مثال کے طور پر، نئے معیار کے تحت 8 فارماسیوٹیکل شیشے کی بوتل کی مصنوعات میں سے، ہر پروڈکٹ کو مواد اور کارکردگی کی بنیاد پر 3 زمروں میں درجہ بندی کیا گیا ہے۔پہلی قسم بوروسیلیٹ گلاس ہے، دوسری قسم کم بوروسیلیٹ گلاس ہے، اور تیسری قسم سوڈیم کیلشیم گلاس ہے۔اگرچہ کسی خاص مواد کے ساتھ ایک خاص قسم کی پروڈکٹ ابھی تک تیار نہیں کی گئی ہے، لیکن اس قسم کی پروڈکٹ کے لیے معیارات متعارف کرائے گئے ہیں، جس سے عام طور پر پروڈکٹ تیار ہونے کے بعد معیارات قائم کرنے میں پیچھے رہ جانے کا مسئلہ حل ہو جاتا ہے۔مختلف درجات، کارکردگی، استعمال اور خوراک کی شکلوں کے ساتھ مختلف قسم کی دوائیاں مختلف مواد سے بنی مصنوعات اور معیارات کے لیے زیادہ لچکدار اور وسیع تر انتخاب کی جگہ رکھتی ہیں۔

فارماسیوٹیکل شیشے کی بوتل کے معیارات کا اطلاق

مختلف پروڈکٹس اور مواد کی عمودی اور افقی جڑنے کا ایک معیاری نظام مختلف ادویات کے لیے سائنسی، معقول اور موزوں شیشے کے برتنوں کے انتخاب کے لیے کافی بنیاد اور شرائط فراہم کرتا ہے۔مختلف قسم کی دوائیوں کے لیے دواؤں کی شیشے کی بوتلوں کے انتخاب اور استعمال کو مختلف خوراک کی شکلوں، خصوصیات اور درجات کے ساتھ درج ذیل اصولوں پر عمل کرنا چاہیے:

کیمیائی استحکام

اچھے اور مناسب کیمیائی استحکام کے اصول

مختلف قسم کی دوائیوں کو رکھنے کے لیے استعمال ہونے والے شیشے کے کنٹینرز کی دوائیوں کے ساتھ اچھی مطابقت ہونی چاہیے، یعنی اس بات کو یقینی بنانا کہ شیشے کے کنٹینرز کی کیمیائی خصوصیات ادویات کی تیاری، ذخیرہ کرنے اور استعمال کے دوران غیر مستحکم نہ ہوں اور ان کے درمیان بعض مادے کیمیائی عمل سے گزریں۔ رد عمل جو منشیات کی تبدیلی یا ناکامی کا سبب بن سکتا ہے۔مثال کے طور پر، خون کی تیاری اور ویکسین جیسی اعلیٰ درجے کی دوائیوں کو بوروسیلیکیٹ شیشے سے بنے شیشے کے برتنوں کا انتخاب کرنا چاہیے۔مختلف قسم کے مضبوط ایسڈ اور الکلی واٹر انجیکشن فارمولیشنز، خاص طور پر مضبوط الکلی واٹر انجیکشن فارمولیشنز کو بھی بوروسیلیٹ گلاس سے بنے شیشے کے کنٹینرز کا انتخاب کرنا چاہیے۔چین میں پانی کے انجیکشن کی تیاری کے لیے بڑے پیمانے پر استعمال ہونے والے کم بوروسیلیٹ شیشے کے ایمپول مناسب نہیں ہیں، اور اس قسم کے شیشے کے مواد کو بتدریج 5 0 شیشے کے مواد کی منتقلی کی ضرورت ہوتی ہے تاکہ بین الاقوامی معیارات کے ساتھ تیزی سے ہم آہنگ ہو، اس بات کو یقینی بناتے ہوئے کہ اس میں موجود ادویات کا چھلکا نہ لگے۔ استعمال کے دوران بند ہونا، گندا ہو جانا، یا خراب ہو جانا۔

کم بوروسیلیٹ گلاس یا غیر جانبدار سوڈیم کیلشیم گلاس کا استعمال اب بھی عام پاؤڈر انجیکشن، زبانی انتظامیہ، اور بڑی انفیوژن ادویات کے لیے کیمیائی استحکام کی ضروریات کو پورا کر سکتا ہے۔شیشے پر دوائیوں کے سنکنرن کی ڈگری عام طور پر مائعات میں ٹھوس کی نسبت زیادہ ہوتی ہے، اور تیزابیت سے زیادہ الکلائنٹی، خاص طور پر مضبوط الکلائن واٹر انجیکشن فارمولیشنز میں، جن کے لیے دواسازی کی شیشے کی بوتلوں کی اعلیٰ کیمیائی خصوصیات کی ضرورت ہوتی ہے۔

تھرمل جھٹکے کے خلاف مزاحمت

درجہ حرارت کی اچانک تبدیلیوں کے خلاف اچھی اور مناسب مزاحمت

ادویات کی مختلف خوراک کی شکلوں کے لیے اعلی درجہ حرارت میں خشک کرنے، جراثیم کشی اور جراثیم کشی، یا پیداوار میں کم درجہ حرارت کے منجمد خشک کرنے کے عمل کی ضرورت ہوتی ہے، جس کے لیے شیشے کے برتنوں کو درجہ حرارت کے اتار چڑھاؤ کے لیے اچھی اور مناسب مزاحمت کی ضرورت ہوتی ہے، بغیر پھٹے۔درجہ حرارت کی تبدیلی کے خلاف شیشے کی مزاحمت بنیادی طور پر اس کے تھرمل توسیع کے گتانک سے متعلق ہے۔تھرمل توسیع کا گتانک جتنا کم ہوگا، درجہ حرارت کی تبدیلیوں کے خلاف مزاحمت کرنے کی اس کی صلاحیت اتنی ہی مضبوط ہوگی۔مثال کے طور پر، بہت سے اعلی درجے کی ویکسین فارمولیشنز، بائیولوجکس، اور لائو فلائزڈ فارمولیشنز کو عام طور پر 3 3 بوروسیلیٹ گلاس یا 5 بوروسیلیکیٹ گلاس کا انتخاب کرنا چاہیے۔چین میں بڑی مقدار میں تیار ہونے والا کم بوروسیلیٹ گلاس درجہ حرارت میں نمایاں اتار چڑھاو کا شکار ہونے پر کریکنگ اور بوتل کے نیچے گرنے کا خطرہ ہے۔چین کے 3. 3% بوروسیلیکیٹ گلاس میں نمایاں ترقی ہوئی ہے، جو خاص طور پر منجمد خشک کرنے والی فارمولیشنز کے لیے موزوں ہے کیونکہ درجہ حرارت میں اچانک تبدیلیوں کے خلاف اس کی مزاحمت 5 بوروسیلیکیٹ گلاس سے بہتر ہے۔

میکانی طاقت