Standar pikeun botol kaca farmasi mangrupikeun cabang penting tina sistem standar pikeun bahan bungkusan farmasi.Alatan kanyataan yén botol kaca ubar merlukeun kontak langsung jeung ubar jeung sababaraha merlukeun neundeun jangka panjang ubar, kualitas botol kaca ubar langsung mangaruhan kualitas ubar sarta ngalibatkeun kaséhatan sarta kaamanan pribadi.Janten standar pikeun botol kaca ubar ngagaduhan syarat khusus sareng ketat, anu tiasa diringkeskeun kieu:
Rélatif sistematis sareng komprehensif, ningkatkeun selektivitas standar produk sareng ngatasi lag standar dina produk
Prinsip netepkeun standar anu béda pikeun produk anu sami dumasar kana bahan anu béda-béda anu ditangtukeun ku standar anyar parantos ngalegaan wengkuan sinyalna standar, ningkatkeun panerapan sareng selektivitas rupa-rupa ubar anyar sareng ubar khusus pikeun bahan kaca sareng produk kinerja anu béda, sareng robih. lag relatif standar produk umum dina ngembangkeun produk.
Contona, diantara 8 produk botol kaca farmasi katutupan ku standar anyar, unggal produk digolongkeun kana 3 kategori dumasar kana bahan jeung kinerja.Kategori kahiji nyaéta kaca borosilikat, kategori kadua kaca borosilikat low, sarta kategori katilu - kaca natrium kalsium.Sanaos jinis produk anu tangtu sareng bahan anu tangtu teu acan diproduksi, standar pikeun jinis produk ieu parantos diwanohkeun, ngarengsekeun masalah katinggaleun dina netepkeun standar saatos produk biasana diproduksi.Rupa-rupa jinis ubar kalayan sasmita anu béda, kinerja, kagunaan, sareng bentuk dosis gaduh rohangan pamilihan anu langkung fleksibel sareng langkung ageung pikeun produk sareng standar anu didamel tina bahan anu béda.
Aplikasi standar botol kaca farmasi
Sistem standarisasi tina interweaving nangtung sareng horisontal tina rupa-rupa produk sareng bahan nyayogikeun dasar sareng kaayaan anu cekap pikeun milih wadah gelas ilmiah, wajar, sareng cocog pikeun sagala rupa ubar.Pamilihan sareng aplikasi botol kaca farmasi pikeun sababaraha jinis ubar kalayan bentuk dosis, sipat, sareng sasmita anu béda-béda kedah nuturkeun prinsip-prinsip ieu:
stabilitas kimiawi
Prinsip stabilitas kimiawi anu saé sareng cocog
Wadah kaca anu dianggo pikeun nahan rupa-rupa jinis ubar kedah cocog sareng ubar, nyaéta, pikeun mastikeun yén sipat kimia wadah kaca henteu stabil nalika produksi, neundeun, sareng panggunaan narkoba, sareng zat-zat anu tangtu diantara aranjeunna ngalaman kimia. réaksi nu bisa ngabalukarkeun mutasi ubar atawa gagalna.Contona, ubar high-end kayaning préparasi getih jeung vaksin kudu milih wadah kaca dijieunna tina kaca borosilikat.Rupa-rupa asam kuat sarta formulasi suntik cai alkali, utamana kuat formulasi suntik cai alkali, ogé kudu milih wadah kaca dijieunna tina kaca borosilicate.The ampoules kaca borosilicate low loba dipaké di Cina keur ngandung olahan suntik cai teu cocog, sarta jenis ieu bahan kaca perlu laun mindahkeun kana 5 0 transisi bahan kaca mun gancang align kalawan standar internasional, mastikeun yén ubar eta ngandung teu mesek. pareum, janten keruh, atanapi deteriorate nalika dianggo.
Pamakéan kaca borosilicate low atawa neutralized kaca natrium kalsium masih bisa minuhan sarat stabilitas kimiawi pikeun suntik bubuk umum, administrasi lisan, sarta ubar infusion badag.Darajat korosi ubar dina kaca umumna leuwih gede dina cair ti dina padet, sarta dina alkalinity ti kaasaman, utamana dina kuat formulasi suntik cai alkalin, nu merlukeun sipat kimia luhur botol kaca farmasi.
Résistansi kana shock termal
Résistansi anu saé sareng cocog pikeun parobahan ngadadak suhu
Bentuk dosis obat anu béda-béda merlukeun pengeringan suhu luhur, disinfeksi sareng sterilisasi, atanapi prosés pengeringan beku-suhu rendah dina produksi, anu meryogikeun wadah kaca gaduh résistansi anu saé sareng cocog pikeun turun naek suhu tanpa bursting.Résistansi kaca kana parobahan suhu utamana patali jeung koefisien ékspansi termal na.Nu handap koefisien ékspansi termal, nu kuat kamampuhna pikeun nolak parobahan suhu.Salaku conto, seueur formulasi vaksin high-end, biologics, sareng formulasi lyophilized umumna kedah milih 3 3 gelas borosilikat atanapi 5 gelas borosilikat.Kaca borosilikat low dihasilkeun dina jumlah badag di Cina rentan ka cracking jeung botol bottoming lamun subjected ka fluctuations suhu signifikan.Aya geus ngembangkeun signifikan dina 3. 3% kaca borosilikat Cina urang, nu utamana cocog pikeun formulasi freeze-drying sabab lalawanan -na pikeun parobahan dadakan suhu leuwih hade tinimbang 5 kaca Borosilicate.
kakuatan mékanis
waktos pos: Oct-16-2023