औषधि गिलास बोतल मानक को विशेषताहरु

फार्मास्यूटिकल गिलास बोतलहरूको लागि मानक औषधि प्याकेजिङ्ग सामग्रीहरूको लागि मानक प्रणालीको एक महत्त्वपूर्ण शाखा हो।औषधीय गिलासका बोतलहरूलाई औषधिसँग प्रत्यक्ष सम्पर्क चाहिन्छ र कतिपयलाई औषधिको दीर्घकालीन भण्डारण आवश्यक पर्ने तथ्यको कारणले गर्दा, औषधीय गिलासका बोतलहरूको गुणस्तरले औषधिको गुणस्तरलाई प्रत्यक्ष असर गर्छ र व्यक्तिगत स्वास्थ्य र सुरक्षा समावेश गर्दछ।त्यसैले औषधीय गिलासका बोतलहरूको मानकमा विशेष र कडा आवश्यकताहरू छन्, जसलाई निम्नानुसार संक्षेप गर्न सकिन्छ:

तुलनात्मक रूपमा व्यवस्थित र व्यापक, उत्पादन मापदण्डहरूको चयनशीलता बढाउँदै र उत्पादनहरूमा मापदण्डहरूको ढिलाइलाई पार गर्दै

नयाँ मापदण्डहरूद्वारा निर्धारण गरिएका विभिन्न सामग्रीहरूमा आधारित एउटै उत्पादनका लागि विभिन्न मापदण्डहरू सेट गर्ने सिद्धान्तले मानक कभरेजको दायरालाई धेरै विस्तार गरेको छ, विभिन्न नयाँ औषधिहरू र विभिन्न गिलास सामग्रीहरू र प्रदर्शन उत्पादनहरूका लागि विशेष औषधिहरूको उपयोगिता र चयनशीलता बढाएको छ, र परिवर्तन भएको छ। उत्पादन विकास मा सामान्य उत्पादन मापदण्ड को सापेक्ष ढिलाइ।

उदाहरणका लागि, नयाँ मापदण्डद्वारा कभर गरिएका ८ औषधि ग्लास बोतल उत्पादनहरू मध्ये, प्रत्येक उत्पादनलाई सामग्री र कार्यसम्पादनको आधारमा ३ कोटिमा वर्गीकृत गरिएको छ।पहिलो श्रेणी बोरोसिलिकेट गिलास हो, दोस्रो श्रेणी कम बोरोसिलिकेट गिलास हो, र तेस्रो श्रेणी सोडियम क्याल्सियम ग्लास हो।यद्यपि एक निश्चित सामग्रीको साथ एक निश्चित प्रकारको उत्पादन अझै उत्पादन गरिएको छैन, यस प्रकारको उत्पादनको लागि मापदण्डहरू प्रस्तुत गरिएको छ, उत्पादन सामान्यतया उत्पादन भएपछि मापदण्डहरू सेट गर्न पछि लाग्ने समस्या समाधान गर्दै।विभिन्न ग्रेड, कार्यसम्पादन, प्रयोग र खुराक फारम भएका विभिन्न प्रकारका औषधिहरूमा विभिन्न सामग्रीबाट बनेका उत्पादनहरू र मापदण्डहरूका लागि थप लचिलो र ठूलो छनोट ठाउँ हुन्छ।

औषधि गिलास बोतल मानक को आवेदन

विभिन्न उत्पादन र सामग्रीहरूको ठाडो र तेर्सो अन्तर्विरोधको मानकीकृत प्रणालीले विभिन्न औषधिहरूको लागि वैज्ञानिक, व्यावहारिक र उपयुक्त गिलास कन्टेनरहरूको चयनको लागि पर्याप्त आधार र सर्तहरू प्रदान गर्दछ।विभिन्न प्रकारका औषधिहरूका लागि विभिन्न प्रकारका औषधिहरूका लागि औषधिको गिलासका बोतलहरूको चयन र प्रयोगले विभिन्न खुराक फारमहरू, गुणहरू र ग्रेडहरू निम्न सिद्धान्तहरू पालना गर्नुपर्छ:

रासायनिक स्थिरता

राम्रो र उपयुक्त रासायनिक स्थिरता को सिद्धान्त

विभिन्न प्रकारका औषधिहरू राख्न प्रयोग गरिने गिलास कन्टेनरहरू ड्रगहरूसँग राम्रो अनुकूलता हुनुपर्दछ, अर्थात्, उत्पादन, भण्डारण र लागूपदार्थको प्रयोगको क्रममा गिलास कन्टेनरहरूको रासायनिक गुणहरू अस्थिर हुँदैनन्, र तिनीहरूका बीचमा केही पदार्थहरू रासायनिक हुन्छन्। प्रतिक्रियाहरू जसले औषधि उत्परिवर्तन वा विफलता निम्त्याउन सक्छ।उदाहरणका लागि, रगतको तयारी र खोपहरू जस्ता उच्च-अन्त औषधिहरूले बोरोसिलिकेट गिलासबाट बनेको गिलास कन्टेनरहरू छनौट गर्नुपर्छ।विभिन्न प्रकारका बलियो एसिड र क्षारको पानी इन्जेक्सन फॉर्म्युलेसनहरू, विशेष गरी बलियो क्षार पानी इन्जेक्शन फॉर्म्युलेसनहरूले पनि बोरोसिलिकेट गिलासबाट बनेको गिलास कन्टेनरहरू छनौट गर्नुपर्छ।चीनमा व्यापक रूपमा प्रयोग गरिएको कम बोरोसिलिकेट गिलास एम्प्युलहरू पानी इन्जेक्सन तयारीहरू समावेश गर्न उपयुक्त छैनन्, र यस प्रकारको गिलास सामग्रीलाई बिस्तारै अन्तर्राष्ट्रिय मापदण्डहरूसँग पङ्क्तिबद्ध गर्न 5 0 गिलास सामग्री ट्रान्जिसनमा सार्न आवश्यक छ, यो सुनिश्चित गर्दै कि यसमा समावेश गरिएका औषधिहरू छिलेका छैनन्। बन्द, टर्बिड बन्न, वा प्रयोगको क्रममा बिग्रन्छ।

कम बोरोसिलिकेट गिलास वा तटस्थ सोडियम क्याल्सियम गिलासको प्रयोगले अझै पनि सामान्य पाउडर इंजेक्शन, मौखिक प्रशासन, र ठूला इन्फ्युजन औषधिहरूको लागि रासायनिक स्थिरता आवश्यकताहरू पूरा गर्न सक्छ।गिलासमा ड्रग्सको क्षरणको डिग्री सामान्यतया तरल पदार्थमा ठोस भन्दा बढी हुन्छ, र अम्लता भन्दा क्षारीयतामा, विशेष गरी बलियो क्षारीय पानी इन्जेक्सन फॉर्म्युलेसनहरूमा, जसलाई औषधि गिलासका बोतलहरूको उच्च रासायनिक गुणहरू चाहिन्छ।

थर्मल झटका प्रतिरोध

तापमान अचानक परिवर्तनहरूको लागि राम्रो र उपयुक्त प्रतिरोध

औषधिको विभिन्न खुराक रूपहरूलाई उच्च-तापमान सुख्खा, कीटाणुशोधन र नसबंदी, वा उत्पादनमा कम-तापमान फ्रिज-सुकाउने प्रक्रियाहरू आवश्यक पर्दछ, जसका लागि गिलास कन्टेनरहरू फट नगरी तापक्रम उतार-चढ़ावहरूको लागि राम्रो र उपयुक्त प्रतिरोधको आवश्यकता पर्दछ।तापमान परिवर्तनको लागि गिलासको प्रतिरोध मुख्यतया यसको थर्मल विस्तारको गुणांकसँग सम्बन्धित छ।थर्मल विस्तारको गुणांक जति कम हुन्छ, तापक्रम परिवर्तनलाई प्रतिरोध गर्ने क्षमता त्यति नै बलियो हुन्छ।उदाहरणका लागि, धेरै उच्च-अन्तको खोप सूत्रहरू, जीवविज्ञान, र लाइओफिलाइज्ड सूत्रहरूले सामान्यतया 3 3 बोरोसिलिकेट गिलास वा 5 बोरोसिलिकेट गिलास छनौट गर्नुपर्छ।चीनमा ठूलो परिमाणमा उत्पादित कम बोरोसिलिकेट गिलास महत्वपूर्ण तापक्रम उतार-चढावको अधीनमा हुँदा क्र्याक हुने र बोतल बोमिङ हुने सम्भावना हुन्छ।चीनको 3. 3% बोरोसिलिकेट गिलासमा उल्लेखनीय विकास भएको छ, जुन फ्रिज-ड्राइङ फॉर्म्युलेसनहरूको लागि विशेष रूपमा उपयुक्त छ किनभने तापमान अचानक परिवर्तनहरूको प्रतिरोध 5 बोरोसिलिकेट गिलास भन्दा राम्रो छ।

यांत्रिक शक्ति