फार्मास्युटिकल काचेच्या बाटलीच्या मानकांची वैशिष्ट्ये

फार्मास्युटिकल काचेच्या बाटल्यांसाठी मानक ही फार्मास्युटिकल पॅकेजिंग सामग्रीसाठी मानक प्रणालीची एक महत्त्वाची शाखा आहे.औषधी काचेच्या बाटल्यांचा औषधांशी थेट संपर्क आवश्यक असतो आणि काहींना औषधांचा दीर्घकालीन संचय आवश्यक असतो या वस्तुस्थितीमुळे, औषधी काचेच्या बाटल्यांच्या गुणवत्तेचा थेट औषधांच्या गुणवत्तेवर परिणाम होतो आणि त्यात वैयक्तिक आरोग्य आणि सुरक्षितता यांचा समावेश होतो.म्हणून औषधी काचेच्या बाटल्यांच्या मानकांमध्ये विशेष आणि कठोर आवश्यकता आहेत, ज्याचा सारांश खालीलप्रमाणे आहे:

तुलनेने पद्धतशीर आणि सर्वसमावेशक, उत्पादन मानकांची निवडकता वाढवणे आणि उत्पादनांवरील मानकांच्या अंतरावर मात करणे

नवीन मानकांद्वारे निर्धारित केलेल्या भिन्न सामग्रीवर आधारित समान उत्पादनासाठी भिन्न मानके सेट करण्याच्या तत्त्वाने मानक कव्हरेजची व्याप्ती मोठ्या प्रमाणात वाढविली आहे, विविध नवीन औषधे आणि विविध काचेच्या सामग्री आणि कार्यप्रदर्शन उत्पादनांसाठी विशेष औषधांची लागूता आणि निवडकता वाढविली आहे आणि बदलले आहे. उत्पादन विकासामध्ये सामान्य उत्पादन मानकांचा सापेक्ष अंतर.

उदाहरणार्थ, नवीन मानकांद्वारे कव्हर केलेल्या 8 फार्मास्युटिकल काचेच्या बाटली उत्पादनांमध्ये, प्रत्येक उत्पादनाचे साहित्य आणि कार्यक्षमतेवर आधारित 3 श्रेणींमध्ये वर्गीकरण केले आहे.पहिली श्रेणी म्हणजे बोरोसिलिकेट ग्लास, दुसरी श्रेणी कमी बोरोसिलिकेट ग्लास आणि तिसरी श्रेणी सोडियम कॅल्शियम ग्लास आहे.विशिष्ट सामग्रीसह विशिष्ट प्रकारचे उत्पादन अद्याप तयार केले गेले नसले तरी, या प्रकारच्या उत्पादनासाठी मानके सादर केली गेली आहेत, जे उत्पादन सामान्यतः उत्पादित झाल्यानंतर मानके निश्चित करण्यात मागे पडण्याची समस्या सोडवते.विविध श्रेणी, कार्यप्रदर्शन, उपयोग आणि डोस फॉर्म असलेल्या विविध प्रकारच्या औषधांमध्ये विविध सामग्रीपासून बनवलेल्या उत्पादनांसाठी आणि मानकांसाठी अधिक लवचिक आणि मोठ्या निवडीची जागा असते.

फार्मास्युटिकल काचेच्या बाटलीच्या मानकांचा वापर

विविध उत्पादने आणि सामग्रीच्या उभ्या आणि आडव्या विणकामाची प्रमाणित प्रणाली विविध औषधांसाठी वैज्ञानिक, वाजवी आणि योग्य काचेच्या कंटेनरच्या निवडीसाठी पुरेसा आधार आणि अटी प्रदान करते.विविध प्रकारच्या औषधांसाठी औषधांच्या काचेच्या बाटल्यांची निवड आणि वापर विविध डोस फॉर्म, गुणधर्म आणि ग्रेडसह खालील तत्त्वांचे पालन केले पाहिजे:

रासायनिक स्थिरता

चांगल्या आणि योग्य रासायनिक स्थिरतेची तत्त्वे

विविध प्रकारची औषधे ठेवण्यासाठी वापरल्या जाणार्‍या काचेच्या कंटेनरची औषधांशी चांगली सुसंगतता असली पाहिजे, म्हणजे, काचेच्या कंटेनरचे रासायनिक गुणधर्म औषधांचे उत्पादन, साठवण आणि वापरादरम्यान अस्थिर नसावेत आणि त्यांच्यामधील काही पदार्थ रासायनिक प्रक्रियेतून जातात. प्रतिक्रिया ज्यामुळे औषध उत्परिवर्तन किंवा अपयश होऊ शकते.उदाहरणार्थ, उच्च दर्जाची औषधे जसे की रक्ताची तयारी आणि लसींनी बोरोसिलिकेट ग्लासपासून बनविलेले काचेचे कंटेनर निवडणे आवश्यक आहे.विविध प्रकारचे मजबूत ऍसिड आणि अल्कली वॉटर इंजेक्शन फॉर्म्युलेशन, विशेषत: मजबूत अल्कली वॉटर इंजेक्शन फॉर्म्युलेशन, देखील बोरोसिलिकेट काचेच्या काचेच्या कंटेनरची निवड करावी.पाण्याचे इंजेक्शन तयार करण्यासाठी चीनमध्ये मोठ्या प्रमाणावर वापरले जाणारे कमी बोरोसिलिकेट ग्लास अॅम्प्युल्स योग्य नाहीत आणि या प्रकारच्या काचेच्या सामग्रीला हळूहळू 5 0 ग्लास मटेरिअल ट्रान्झिशनमध्ये बदलणे आवश्यक आहे जेणेकरून ते आंतरराष्ट्रीय मानकांनुसार त्वरीत संरेखित होण्यासाठी, त्यात असलेली औषधे सोलणार नाहीत याची खात्री करून. बंद, गढूळ होणे किंवा वापरादरम्यान खराब होणे.

कमी बोरोसिलिकेट ग्लास किंवा तटस्थ सोडियम कॅल्शियम ग्लासचा वापर अजूनही सामान्य पावडर इंजेक्शन, तोंडी प्रशासन आणि मोठ्या ओतणे औषधांसाठी रासायनिक स्थिरता आवश्यकता पूर्ण करू शकतो.काचेवर औषधांच्या गंजाचे प्रमाण सामान्यत: द्रवपदार्थांमध्ये घन पदार्थांपेक्षा जास्त असते आणि आंबटपणापेक्षा क्षारता जास्त असते, विशेषत: मजबूत क्षारीय पाण्याच्या इंजेक्शन फॉर्म्युलेशनमध्ये, ज्यांना फार्मास्युटिकल काचेच्या बाटल्यांचे उच्च रासायनिक गुणधर्म आवश्यक असतात.

थर्मल शॉकचा प्रतिकार

तापमान अचानक बदलांना चांगला आणि योग्य प्रतिकार

औषधांच्या वेगवेगळ्या डोस फॉर्ममध्ये उच्च-तापमान कोरडे करणे, निर्जंतुकीकरण आणि निर्जंतुकीकरण करणे किंवा उत्पादनामध्ये कमी-तापमान फ्रीझ-कोरडे प्रक्रिया आवश्यक असते, ज्यासाठी काचेच्या कंटेनरला तापमान चढउतारांना न फुटता चांगला आणि योग्य प्रतिकार करणे आवश्यक असते.तापमान बदलासाठी काचेचा प्रतिकार प्रामुख्याने त्याच्या थर्मल विस्ताराच्या गुणांकाशी संबंधित आहे.थर्मल विस्ताराचा गुणांक जितका कमी असेल तितकी तापमान बदलांना प्रतिकार करण्याची क्षमता अधिक मजबूत होईल.उदाहरणार्थ, अनेक हाय-एंड लस फॉर्म्युलेशन, बायोलॉजिक्स आणि लिओफिलाइज्ड फॉर्म्युलेशनमध्ये साधारणपणे 3 3 बोरोसिलिकेट ग्लास किंवा 5 बोरोसिलिकेट ग्लास निवडावा.चीनमध्ये मोठ्या प्रमाणात उत्पादित कमी बोरोसिलिकेट ग्लास तापमानात लक्षणीय चढ-उतार झाल्यास क्रॅक आणि बाटलीच्या तळाला जाण्याची शक्यता असते.चीनच्या 3. 3% बोरोसिलिकेट ग्लासमध्ये लक्षणीय विकास झाला आहे, जो विशेषत: फ्रीझ-ड्रायिंग फॉर्म्युलेशनसाठी योग्य आहे कारण तापमान अचानक बदलांना त्याचा प्रतिकार 5 बोरोसिलिकेट ग्लासपेक्षा चांगला आहे.

यांत्रिक शक्ती