De Standard fir pharmazeutesch Glasfläschen ass eng wichteg Branche vum Standardsystem fir pharmazeutesch Verpackungsmaterialien.Wéinst der Tatsaach datt medizinesch Glasfläschen direkten Kontakt mat Drogen erfuerderen an e puer laangfristeg Lagerung vun Drogen erfuerderen, beaflosst d'Qualitéit vun de medizinesche Glasflaschen direkt d'Qualitéit vun den Drogen a betrëfft perséinlech Gesondheet a Sécherheet.Also de Standard fir medizinesch Glasfläschen huet speziell a strikt Ufuerderungen, déi wéi follegt zesummegefaasst kënne ginn:
Relativ systematesch an ëmfaassend, verbessert d'Selektivitéit vu Produktnormen an iwwerwannt d'Laag vun de Standarden op Produkter
De Prinzip fir verschidde Norme fir datselwecht Produkt ze setzen op Basis vu verschiddene Materialien, déi vun den neie Standarden festgeluecht goufen, huet den Ëmfang vun der Standarddeckung staark erweidert, d'Uwendbarkeet an d'Selektivitéit vu verschiddenen neien Drogen a speziellen Drogen fir verschidde Glasmaterialien a Performanceprodukter verbessert, a geännert. déi relativ Lag vun allgemenge Produktnormen an der Produktentwécklung.
Zum Beispill, ënner den 8 pharmazeuteschen Glasfläschprodukter, déi vum neie Standard ofgedeckt sinn, gëtt all Produkt an 3 Kategorien klasséiert baséiert op Material a Leeschtung.Déi éischt Kategorie ass Borosilikatglas, déi zweet Kategorie ass niddereg Borosilikatglas, an déi drëtt Kategorie ass Natrium Kalziumglas.Och wann e bestëmmten Typ vu Produkt mat engem bestëmmte Material nach net produzéiert gouf, sinn d'Standarden fir dës Zort Produkt agefouert ginn, wat de Problem léist fir hannendrun ze setzen an Normen ze setzen nodeems de Produit normalerweis produzéiert gëtt.Verschidden Zorte vun Drogen mat verschiddene Qualitéiten, Leeschtung, Gebrauch, an Doséierung Formen hu méi flexibel a méi grouss Auswiel Plaz fir Produiten a Standarden aus verschiddene Materialien.
Uwendung vun pharmazeuteschen Glas Fläsch Standarden
E standardiséierte System vu vertikalen an horizontalen Interweaving vu verschiddene Produkter a Materialien bitt genuch Basis a Konditioune fir d'Auswiel vu wëssenschaftlechen, raisonnabelen a passend Glasbehälter fir verschidden Drogen.D'Auswiel an d'Applikatioun vun pharmazeuteschen Glasfläschen fir verschidden Aarte vun Drogen mat verschiddenen Doséierungsformen, Eegeschaften a Qualitéite sollten déi folgend Prinzipien befollegen:
chemesch Stabilitéit
Prinzipien vu gudder a passend chemescher Stabilitéit
Glasbehälter, déi benotzt gi fir verschidden Aarte vun Drogen ze halen, sollten eng gutt Kompatibilitéit mat Drogen hunn, dat heescht fir sécherzestellen datt d'chemesch Eegeschafte vu Glasbehälter net onbestänneg sinn während der Produktioun, Lagerung a Gebrauch vun Drogen, an datt verschidde Substanzen tëscht hinnen chemesch ënnergoen. Reaktiounen déi Medikamenter Mutatioun oder Echec verursaache kënnen.Zum Beispill, High-End Medikamenter wéi Bluttpräparatiounen an Impfungen mussen Glasbehälter aus Borosilikatglas wielen.Verschidden Zorte vu staark sauerem an Alkali Waasser Injektioun Formuléierungen, besonnesch staark Alkali Waasser Injektioun Formuléierungen, soll och Glas Behälter aus borosilicate Glas wielen.Déi wäit benotzt niddereg Borosilikat-Glas Ampullen a China fir Waasserinjektiounspräparatiounen ze enthalen sinn net gëeegent, an dës Zort vu Glasmaterial muss graduell op 5 0 Glasmaterial Iwwergang verschwannen fir séier mat internationale Standarden auszegläichen, fir sécherzestellen datt d'Drogen déi et enthält net schielen aus, turbid ginn oder sech während der Benotzung verschlechtert.
D'Benotzung vu nidderegen Borosilikatglas oder neutraliséiertem Natriumkalziumglas kann nach ëmmer de chemesche Stabilitéitsufuerderunge fir allgemeng Pulverinjektioun, mëndlech Verwaltung a grouss Infusiounsmedikamenter erfëllen.De Grad vun der Korrosioun vun Drogen op Glas ass allgemeng méi grouss a Flëssegkeeten wéi a Feststoffer, an an der Alkalinitéit wéi Aciditéit, besonnesch a staark alkalesche Waasserinjektiounsformuléierungen, déi méi héich chemesch Eegeschafte vun pharmazeuteschen Glasfläschen erfuerderen.
Resistenz géint thermesch Schock
Gutt a passend Resistenz géint plötzlech Temperaturännerungen
Verschidde Doséierungsforme vun Drogen erfuerderen Héichtemperaturtrocknung, Desinfektioun an Steriliséierung, oder Tieftemperatur-Gefriess-Trocknungsprozesser an der Produktioun, déi Glasbehälter erfuerdert fir gutt a passend Resistenz géint Temperaturschwankungen ze hunn ouni ze platzen.D'Resistenz vum Glas géint d'Temperaturännerung ass haaptsächlech mat sengem Koeffizient vun der thermescher Expansioun verbonnen.Wat méi niddereg de Koeffizient vun der thermescher Expansioun, dest méi staark ass seng Fäegkeet fir Temperaturännerungen ze widderstoen.Zum Beispill, vill héich-Enn Impfstoff Formuléierungen, biologics, a lyophilized Formuléierungen soll allgemeng wielen 3 3 Borosilikat Glas oder 5 Borosilikat Glas.Niddereg Borosilikatglas produzéiert a grousse Quantitéiten a China ass ufälleg fir ze knacken an d'Flaschen ze botzen wann se bedeitend Temperaturschwankungen ausgesat sinn.Et gouf eng bedeitend Entwécklung am China 3. 3% Borosilikatglas, wat besonnesch gëeegent ass fir Gefriessdrocknungsformuléierungen, well seng Resistenz géint plötzlech Temperaturännerungen besser ass wéi 5 Borosilikatglas.
mechanesch Kraaft
Post Zäit: Okt-16-2023