ფარმაცევტული შუშის ბოთლის სტანდარტების მახასიათებლები

ფარმაცევტული მინის ბოთლების სტანდარტი ფარმაცევტული შესაფუთი მასალების სტანდარტული სისტემის მნიშვნელოვანი ფილიალია.გამომდინარე იქიდან, რომ სამკურნალო შუშის ბოთლები საჭიროებს უშუალო კონტაქტს ნარკოტიკებთან, ზოგი კი წამლების ხანგრძლივ შენახვას, სამკურნალო შუშის ბოთლების ხარისხი პირდაპირ გავლენას ახდენს წამლების ხარისხზე და გულისხმობს პირად ჯანმრთელობასა და უსაფრთხოებას.ასე რომ, სამკურნალო შუშის ბოთლების სტანდარტს აქვს სპეციალური და მკაცრი მოთხოვნები, რომლებიც შეიძლება ასე ჩამოყალიბდეს:

შედარებით სისტემატური და ყოვლისმომცველი, პროდუქტის სტანდარტების სელექციურობის გაძლიერება და პროდუქციაზე სტანდარტების ჩამორჩენის დაძლევა

ახალი სტანდარტებით განსაზღვრულ სხვადასხვა მასალებზე დაფუძნებული ერთი და იგივე პროდუქტის სხვადასხვა სტანდარტების დადგენის პრინციპმა მნიშვნელოვნად გააფართოვა სტანდარტული დაფარვის ფარგლები, გააძლიერა სხვადასხვა ახალი წამლისა და სპეციალური წამლების გამოყენებადობა და შერჩევითობა სხვადასხვა მინის მასალისა და პროდუქტიული პროდუქტისთვის და შეიცვალა. პროდუქტის ზოგადი სტანდარტების შედარებით ჩამორჩენა პროდუქტის განვითარებაში.

მაგალითად, ახალი სტანდარტით დაფარული 8 ფარმაცევტული შუშის ბოთლის პროდუქტს შორის, თითოეული პროდუქტი კლასიფიცირებულია 3 კატეგორიად მასალისა და შესრულების მიხედვით.პირველი კატეგორია არის ბოროსილიკატური მინა, მეორე კატეგორია დაბალი ბოროსილიკატური მინა და მესამე კატეგორია არის ნატრიუმის კალციუმიანი მინა.მიუხედავად იმისა, რომ გარკვეული ტიპის პროდუქტი გარკვეული მასალის მქონე ჯერ არ არის წარმოებული, ამ ტიპის პროდუქტის სტანდარტები შემოღებულ იქნა, რაც წყვეტს სტანდარტების ჩამორჩენის პრობლემას პროდუქტის ჩვეულებრივ წარმოების შემდეგ.სხვადასხვა ტიპის წამლებს სხვადასხვა ხარისხით, ეფექტურობით, გამოყენებისა და დოზირების ფორმებით აქვთ უფრო მოქნილი და ფართო არჩევანის ადგილი სხვადასხვა მასალისგან დამზადებული პროდუქტებისა და სტანდარტებისთვის.

ფარმაცევტული მინის ბოთლის სტანდარტების გამოყენება

სხვადასხვა პროდუქტებისა და მასალების ვერტიკალური და ჰორიზონტალური შერწყმის სტანდარტიზებული სისტემა იძლევა საკმარის საფუძველსა და პირობებს სხვადასხვა წამლებისთვის სამეცნიერო, გონივრული და შესაფერისი მინის კონტეინერების შესარჩევად.ფარმაცევტული შუშის ბოთლების შერჩევა და გამოყენება სხვადასხვა ტიპის წამლებისთვის სხვადასხვა დოზირების ფორმებით, თვისებებით და ხარისხით უნდა დაიცვას შემდეგი პრინციპები:

ქიმიური სტაბილურობა

კარგი და შესაფერისი ქიმიური სტაბილურობის პრინციპები

შუშის კონტეინერებს, რომლებიც გამოიყენება სხვადასხვა ტიპის წამლების შესანახად, უნდა ჰქონდეს კარგი თავსებადობა წამლებთან, ანუ იმის უზრუნველსაყოფად, რომ შუშის კონტეინერების ქიმიური თვისებები არ იყოს არასტაბილური წამლების წარმოების, შენახვისა და გამოყენების დროს და რომ მათ შორის გარკვეული ნივთიერებები განიცდიან ქიმიურ გავლენას. რეაქციები, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიოს წამლის მუტაცია ან უკმარისობა.მაგალითად, მაღალი კლასის წამლებმა, როგორიცაა სისხლის პრეპარატები და ვაქცინები, უნდა აირჩიონ ბოროსილიკატური მინისგან დამზადებული მინის კონტეინერები.სხვადასხვა სახის ძლიერი მჟავა და ტუტე წყლის საინექციო ფორმულირებები, განსაკუთრებით ძლიერი ტუტე წყლის საინექციო ფორმულირებები, ასევე უნდა აირჩიონ ბოროსილიკატური მინისგან დამზადებული მინის კონტეინერები.ფართოდ გამოყენებული დაბალი ბოროსილიკატური მინის ამპულები ჩინეთში წყლის საინექციო პრეპარატების შემცველი არ არის შესაფერისი და ამ ტიპის შუშის მასალა თანდათან უნდა გადავიდეს 5 0 მინის მასალის გადასვლამდე, რათა სწრაფად შეესაბამებოდეს საერთაშორისო სტანდარტებს, იმის უზრუნველსაყოფად, რომ მასში შემავალი წამლები არ იშლება. გამორთულია, ბუნდოვანი ხდება ან ფუჭდება გამოყენების დროს.

დაბალი ბოროსილიკატური მინის ან ნეიტრალიზებული ნატრიუმის კალციუმის შუშის გამოყენებამ მაინც შეიძლება დააკმაყოფილოს ქიმიური სტაბილურობის მოთხოვნები ზოგადი ფხვნილის ინექციისთვის, პერორალური მიღებისა და დიდი საინფუზიო პრეპარატებისთვის.მინაზე წამლების კოროზიის ხარისხი ზოგადად უფრო მაღალია სითხეებში, ვიდრე მყარ სხეულებში და ტუტეში ვიდრე მჟავიანობა, განსაკუთრებით ძლიერი ტუტე წყლის საინექციო ფორმულირებები, რომლებიც საჭიროებენ ფარმაცევტული შუშის ბოთლების მაღალ ქიმიურ თვისებებს.

თერმული შოკის წინააღმდეგობა

კარგი და შესაფერისი წინააღმდეგობა ტემპერატურის უეცარი ცვლილებების მიმართ

წამლების სხვადასხვა დოზირების ფორმები მოითხოვს მაღალი ტემპერატურის გაშრობას, დეზინფექციას და სტერილიზაციას, ან დაბალი ტემპერატურის ყინვაგამძლე გაშრობის პროცესებს წარმოებაში, რაც მოითხოვს მინის კონტეინერებს კარგი და შესაფერისი წინააღმდეგობის გაწევა ტემპერატურის მერყეობის მიმართ აფეთქების გარეშე.მინის წინააღმდეგობა ტემპერატურის ცვლილების მიმართ ძირითადად დაკავშირებულია მის თერმული გაფართოების კოეფიციენტთან.რაც უფრო დაბალია თერმული გაფართოების კოეფიციენტი, მით უფრო ძლიერია მისი ტემპერატურული ცვლილებების წინააღმდეგობის გაწევის უნარი.მაგალითად, ბევრი მაღალი დონის ვაქცინის ფორმულირება, ბიოლოგიური და ლიოფილიზებული ფორმულირებები ზოგადად უნდა აირჩიონ 3 3 ბოროსილიკატური მინა ან 5 ბოროსილიკატური მინა.ჩინეთში დიდი რაოდენობით წარმოებული დაბალი ბოროსილიკატური მინა მიდრეკილია ბზარისა და ბოთლის ძირისკენ, როდესაც ექვემდებარება მნიშვნელოვან ტემპერატურულ რყევებს.მნიშვნელოვანი განვითარება მოხდა ჩინეთის 3.3% ბოროსილიკატურ მინაში, რომელიც განსაკუთრებით შესაფერისია ყინვაგამძლე ფორმულირებისთვის, რადგან მისი წინააღმდეგობა ტემპერატურის უეცარი ცვლილებების მიმართ უკეთესია, ვიდრე 5 ბოროსილიკატური მინა.

მექანიკური სიმტკიცე