Standar kanggo botol kaca farmasi minangka cabang penting saka sistem standar kanggo bahan kemasan farmasi.Amarga kasunyatan manawa botol kaca obat mbutuhake kontak langsung karo obat-obatan lan sawetara mbutuhake panyimpenan obat-obatan jangka panjang, kualitas botol kaca obat langsung mengaruhi kualitas obat-obatan lan kalebu kesehatan lan safety pribadi.Dadi standar kanggo botol kaca obat duwe syarat khusus lan ketat, sing bisa diringkes kaya ing ngisor iki:
Relatif sistematis lan komprehensif, nambah selektivitas standar produk lan ngatasi lag standar ing produk
Prinsip nyetel standar sing beda kanggo produk sing padha adhedhasar bahan sing beda-beda sing ditemtokake dening standar anyar wis nggedhekake ruang lingkup jangkoan standar, nambah aplikasi lan selektivitas macem-macem obat anyar lan obat khusus kanggo bahan kaca lan produk kinerja sing beda, lan diganti. lag relatif standar produk umum ing pangembangan produk.
Contone, ing antarane 8 produk botol kaca farmasi sing dijamin dening standar anyar, saben produk diklasifikasikake dadi 3 kategori adhedhasar materi lan kinerja.Kategori pisanan yaiku kaca borosilikat, kategori kapindho yaiku kaca borosilikat kurang, lan kategori katelu yaiku kaca sodium kalsium.Sanajan jinis produk tartamtu kanthi materi tartamtu durung diprodhuksi, standar kanggo jinis produk iki wis dienalake, ngrampungake masalah keterlambatan nyetel standar sawise produk biasane diprodhuksi.Macem-macem jinis obat kanthi tingkat, kinerja, panggunaan, lan bentuk dosis sing beda duwe ruang pilihan sing luwih fleksibel lan luwih gedhe kanggo produk lan standar sing digawe saka bahan sing beda.
Aplikasi standar botol kaca farmasi
Sistem standar interweaving vertikal lan horisontal saka macem-macem produk lan bahan nyedhiyakake dhasar lan kondisi sing cukup kanggo milih wadhah kaca sing ilmiah, cukup, lan cocok kanggo macem-macem obat.Pilihan lan aplikasi botol kaca farmasi kanggo macem-macem jinis obat kanthi bentuk dosis, sifat, lan gelar sing beda-beda kudu ngetutake prinsip ing ngisor iki:
stabilitas kimia
Prinsip stabilitas kimia sing apik lan cocok
Wadah kaca sing digunakake kanggo nahan macem-macem jinis obat kudu duwe kompatibilitas sing apik karo obat-obatan, yaiku, kanggo mesthekake yen sifat kimia wadhah kaca ora stabil sajrone produksi, panyimpenan, lan panggunaan obat-obatan, lan zat-zat tartamtu ing antarane dheweke ngalami kimia. reaksi sing bisa nyebabake mutasi obat utawa gagal.Contone, obat-obatan dhuwur kayata preparat getih lan vaksin kudu milih wadhah kaca sing digawe saka kaca borosilikat.Macem-macem jinis formulasi injeksi banyu asam lan alkali, utamane formulasi injeksi banyu alkali sing kuwat, uga kudu milih wadhah kaca sing digawe saka kaca borosilikat.Ampul kaca borosilikat sing akeh digunakake ing China kanggo ngemot persiapan injeksi banyu ora cocog, lan jinis bahan kaca iki kudu dipindhah kanthi bertahap menyang transisi materi kaca 5 0 supaya cepet selaras karo standar internasional, kanggo mesthekake yen obat-obatan kasebut ora dikupas. mati, dadi keruh, utawa rusak nalika digunakake.
Panggunaan kaca borosilikat kurang utawa kaca sodium calcium neutralized isih bisa nyukupi syarat stabilitas kimia kanggo injeksi bubuk umum, administrasi lisan, lan obat infus gedhe.Tingkat korosi obat-obatan ing kaca umume luwih gedhe ing cairan tinimbang barang padhet, lan ing alkalinitas tinimbang acidity, utamane ing formulasi injeksi banyu alkalin sing kuwat, sing mbutuhake sifat kimia sing luwih dhuwur saka botol kaca pharmaceutical.
Resistance kanggo kejut termal
Resistance apik lan cocok kanggo owah-owahan dadakan suhu
Wangun dosis obat sing beda-beda mbutuhake pangatusan suhu dhuwur, disinfeksi lan sterilisasi, utawa proses pengeringan beku ing suhu rendah ing produksi, sing mbutuhake wadhah kaca duwe resistensi sing apik lan cocog kanggo fluktuasi suhu tanpa bledosan.Rintangan kaca kanggo owah-owahan suhu utamane ana gandhengane karo koefisien ekspansi termal.Sing luwih murah koefisien ekspansi termal, luwih kuat kemampuane kanggo nolak owah-owahan suhu.Contone, akeh formulasi vaksin dhuwur, biologi, lan formulasi lyophilized umume kudu milih 3 3 kaca borosilikat utawa 5 kaca Borosilikat.Kaca borosilikat sing kurang diprodhuksi ing jumlah gedhe ing China rawan retak lan ngisor botol nalika ngalami fluktuasi suhu sing signifikan.Ana pembangunan sing signifikan ing kaca borosilikat 3. 3% China, sing cocok banget kanggo formulasi beku-pangatusan amarga resistensi kanggo owah-owahan suhu sing luwih cepet tinimbang 5 kaca Borosilikat.
kekuatan mekanik
Wektu kirim: Oct-16-2023