Դեղագործական ապակե շշերի ստանդարտների բնութագրերը

Դեղագործական ապակե շշերի ստանդարտը դեղագործական փաթեթավորման նյութերի ստանդարտ համակարգի կարևոր ճյուղն է:Հաշվի առնելով այն հանգամանքը, որ բժշկական ապակե շշերը պահանջում են անմիջական շփում դեղերի հետ, իսկ որոշները պահանջում են դեղերի երկարաժամկետ պահպանում, բժշկական ապակե շշերի որակն ուղղակիորեն ազդում է դեղերի որակի վրա և ներառում է անձնական առողջությունն ու անվտանգությունը:Այսպիսով, բժշկական ապակե շշերի ստանդարտը ունի հատուկ և խիստ պահանջներ, որոնք կարելի է ամփոփել հետևյալ կերպ.

Համեմատաբար համակարգված և համապարփակ, արտադրանքի ստանդարտների ընտրողականության բարձրացում և արտադրանքի վրա ստանդարտների ուշացման հաղթահարում

Նոր ստանդարտներով որոշված ​​տարբեր նյութերի հիման վրա միևնույն արտադրանքի համար տարբեր ստանդարտներ սահմանելու սկզբունքը զգալիորեն ընդլայնել է ստանդարտ ծածկույթի շրջանակը, մեծացրել է տարբեր նոր դեղամիջոցների և հատուկ դեղամիջոցների կիրառելիությունն ու ընտրողականությունը տարբեր ապակե նյութերի և արտադրողական արտադրանքների համար, և փոխվել է։ արտադրանքի ընդհանուր ստանդարտների հարաբերական ուշացումը արտադրանքի մշակման մեջ:

Օրինակ, նոր ստանդարտով ընդգրկված 8 դեղագործական ապակե շշերի արտադրանքներից յուրաքանչյուր ապրանք դասակարգվում է 3 կատեգորիայի՝ հիմնված նյութի և կատարողականի վրա:Առաջին կատեգորիան բորոսիլիկատային ապակին է, երկրորդը՝ ցածր բորոսիլիկատային ապակին, երրորդը՝ նատրիումի կալցիումային ապակին։Թեև որոշակի նյութով ապրանքի որոշակի տեսակ դեռ չի արտադրվել, սակայն այս տեսակի արտադրանքի ստանդարտները ներդրվել են՝ լուծելով արտադրանքը սովորաբար արտադրվելուց հետո ստանդարտներ սահմանելուց հետ մնալու խնդիրը:Տարբեր տեսակի դեղերի տարբեր տեսակների, կատարողականի, օգտագործման և դեղաչափերի ձևեր ունեն ավելի ճկուն և մեծ ընտրության տարածք տարբեր նյութերից պատրաստված արտադրանքների և ստանդարտների համար:

Դեղագործական ապակե շշերի ստանդարտների կիրառում

Տարբեր ապրանքների և նյութերի ուղղահայաց և հորիզոնական միահյուսման ստանդարտացված համակարգը բավարար հիմք և պայմաններ է ապահովում տարբեր դեղամիջոցների համար գիտական, ողջամիտ և համապատասխան ապակե տարաների ընտրության համար:Դեղագործական ապակե շշերի ընտրությունը և կիրառումը տարբեր դեղաչափերի, հատկությունների և դասակարգերի տարբեր տեսակի դեղամիջոցների համար պետք է հետևեն հետևյալ սկզբունքներին.

քիմիական կայունություն

Լավ և հարմար քիմիական կայունության սկզբունքները

Տարբեր տեսակի դեղեր պահելու համար օգտագործվող ապակե տարաները պետք է լավ համատեղելի լինեն դեղերի հետ, այսինքն՝ ապահովեն, որ ապակե տարաների քիմիական հատկությունները դեղերի արտադրության, պահպանման և օգտագործման ընթացքում անկայուն չեն, և դրանց միջև եղած որոշ նյութեր ենթարկվում են քիմիական ազդեցության: ռեակցիաներ, որոնք կարող են առաջացնել դեղամիջոցի մուտացիա կամ ձախողում:Օրինակ, բարձրակարգ դեղամիջոցները, ինչպիսիք են արյան պատրաստուկները և պատվաստանյութերը, պետք է ընտրեն բորոսիլիկատ ապակուց պատրաստված ապակե տարաներ:Տարբեր տեսակի ուժեղ թթու և ալկալային ջրի ներարկման ձևակերպումներ, հատկապես ուժեղ ալկալային ջրի ներարկման ձևակերպումներ, նույնպես պետք է ընտրեն բորոսիլիկատային ապակուց պատրաստված ապակե տարաներ:Ջրի ներարկման պատրաստուկներ պարունակող Չինաստանում լայնորեն օգտագործվող ցածր բորոսիլիկատային ապակու ամպուլները հարմար չեն, և ապակե նյութի այս տեսակը պետք է աստիճանաբար անցում կատարի 5 0 ապակե նյութի անցման՝ արագորեն համապատասխանեցնելով միջազգային ստանդարտներին՝ ապահովելով, որ դրա մեջ պարունակվող դեղերը չեն կեղևվում։ անջատվել, պղտորվել կամ օգտագործման ընթացքում փչանալ:

Ցածր բորոսիլիկատային ապակու կամ չեզոքացված նատրիումի կալցիումի ապակու օգտագործումը դեռևս կարող է բավարարել քիմիական կայունության պահանջները ընդհանուր փոշի ներարկման, բանավոր ընդունման և խոշոր ինֆուզիոն դեղամիջոցների համար:Ապակու վրա դեղերի կոռոզիայի աստիճանը սովորաբար ավելի մեծ է հեղուկներում, քան պինդ նյութերում, և ալկալայնության մեջ, քան թթվայնությունը, հատկապես ուժեղ ալկալային ջրի ներարկման ձևակերպումներում, որոնք պահանջում են դեղագործական ապակե շշերի ավելի բարձր քիմիական հատկություններ:

Ջերմային ցնցումների դիմադրություն

Լավ և հարմար դիմադրություն ջերմաստիճանի հանկարծակի փոփոխություններին

Դեղերի տարբեր դեղաչափերի ձևերը պահանջում են բարձր ջերմաստիճանի չորացում, ախտահանում և մանրէազերծում, կամ ցածր ջերմաստիճանի սառեցմամբ չորացման գործընթացներ արտադրության մեջ, ինչը պահանջում է, որ ապակե տարաները ունենան լավ և համապատասխան դիմադրություն ջերմաստիճանի տատանումներին՝ առանց պայթելու:Ապակու դիմադրությունը ջերմաստիճանի փոփոխությանը հիմնականում կապված է նրա ջերմային ընդարձակման գործակցի հետ։Որքան ցածր է ջերմային ընդարձակման գործակիցը, այնքան ավելի ուժեղ է ջերմաստիճանի փոփոխություններին դիմակայելու նրա կարողությունը:Օրինակ, շատ բարձրակարգ պատվաստանյութերի, կենսաբանական և լիոֆիլացված ձևակերպումներ սովորաբար պետք է ընտրեն 3 3 բորոսիլիկատ ապակի կամ 5 բորոսիլիկատ ապակի:Չինաստանում մեծ քանակությամբ արտադրված ցածր բորոսիլիկատային ապակին հակված է ճաքերի և շշերի հատակին, երբ ենթարկվում է ջերմաստիճանի զգալի տատանումների:Զգալի զարգացում է գրանցվել Չինաստանի 3.3% բորոսիլիկատային ապակու մեջ, որը հատկապես հարմար է սառեցման չորացման համար, քանի որ դրա դիմադրությունը ջերմաստիճանի հանկարծակի փոփոխություններին ավելի լավ է, քան 5 բորոսիլիկատային ապակին:

մեխանիկական ուժ