De standert foar farmaseutyske glêzen flessen is in wichtige tûke fan it standertsysteem foar farmaseutyske ferpakkingsmaterialen.Fanwegen it feit dat medisineare glêzen flessen direkt kontakt mei medisinen fereaskje en guon lange termyn opslach fan medisinen fereaskje, hat de kwaliteit fan medisineare glêzen flessen direkt ynfloed op 'e kwaliteit fan medisinen en giet it om persoanlike sûnens en feiligens.Dat de standert foar medyske glêzen flessen hat spesjale en strange easken, dy't as folgjend kinne wurde gearfette:
Relatyf systematysk en wiidweidich, it ferbetterjen fan de selektiviteit fan produktnoarmen en it oerwinnen fan de efterstân fan noarmen op produkten
It prinsipe fan it ynstellen fan ferskate noarmen foar itselde produkt basearre op ferskillende materialen bepaald troch de nije noarmen hat gâns útwreide de omfang fan standert dekking, ferbettere de tapasberens en selektiviteit fan ferskate nije medisinen en spesjale medisinen foar ferskillende glêzen materialen en prestaasjes produkten, en feroare de relative efterstân fan algemiene produktnoarmen yn produktûntwikkeling.
Bygelyks, ûnder de 8 farmaseutyske glêzen flessenprodukten bedekt troch de nije standert, wurdt elk produkt yndield yn 3-kategoryen basearre op materiaal en prestaasjes.De earste kategory is borosilicate glês, de twadde kategory is leech borosilicate glês, en de tredde kategory is natrium calcium glês.Hoewol in bepaald type produkt mei in bepaald materiaal noch net is produsearre, binne de noarmen foar dit soarte produkt yntrodusearre, wat it probleem oplost fan efterbliuw by it ynstellen fan noarmen nei't it produkt normaal wurdt produsearre.Ferskate soarten medisinen mei ferskillende graden, prestaasjes, gebrûk, en dosagefoarmen hawwe fleksibeler en gruttere seleksjeromte foar produkten en noarmen makke fan ferskate materialen.
Tapassing fan noarmen foar farmaseutyske glêzen flessen
In standerdisearre systeem fan fertikale en horizontale interweaving fan ferskate produkten en materialen leveret genôch basis en betingsten foar de seleksje fan wittenskiplike, ridlike en geskikte glêzen konteners foar ferskate medisinen.De seleksje en tapassing fan farmaseutyske glêzen flessen foar ferskate soarten medisinen mei ferskate doseringsfoarmen, eigenskippen en klassen moatte de folgjende prinsipes folgje:
gemyske stabiliteit
Prinsipes fan goede en geskikte gemyske stabiliteit
Glêzen konteners dy't brûkt wurde om ferskate soarten medisinen te hâlden moatte in goede kompatibiliteit hawwe mei drugs, dat is om te soargjen dat de gemyske eigenskippen fan glêzen konteners net ynstabyl binne tidens de produksje, opslach en gebrûk fan drugs, en dat bepaalde stoffen tusken har gemysk ûndergeane. reaksjes dy't mutaasje of mislearring fan medisinen kinne feroarsaakje.Bygelyks moatte heechweardige medisinen lykas bloedpreparaten en faksins glêzen konteners kieze makke fan borosilikaatglês.Ferskate soarten sterke soere en alkali wetter ynjeksje formulearringen, benammen sterke alkali wetter ynjeksje formulearringen, moatte ek kieze glêzen konteners makke fan borosilicate glês.De wiid brûkte lege borosilicate glêzen ampullen yn Sina foar befetsje wetter ynjeksje tariedings binne net geskikt, en dit soarte fan glês materiaal moat stadichoan ferskowe nei 5 0 glêzen materiaal oergong om fluch align mei ynternasjonale noarmen, garandearjen dat de drugs it befettet net peel ôf, wurde troebel, of verslechtert by gebrûk.
It gebrûk fan lege borosilikaatglês of neutralisearre natriumkalsiumglês kin noch foldwaan oan de gemyske stabiliteitseasken foar algemiene poederynjeksje, mûnlinge administraasje, en grutte ynfúzje medisinen.De graad fan corrosie fan medisinen op glês is oer it generaal grutter yn floeistoffen dan yn fêste stoffen, en yn alkaliniteit dan acidity, benammen yn sterke alkaline wetter ynjeksje formulearringen, dy't easkje hegere gemyske eigenskippen fan farmaseutyske glêzen flessen.
Ferset tsjin termyske skok
Goed en geskikt ferset tsjin temperatuer ynienen feroarings
Ferskillende dosagefoarmen fan medisinen fereaskje hege temperatuer drogen, desinfeksje en sterilisaasje, of lege temperatuer freeze-droege prosessen yn produksje, dy't fereasket dat glêzen konteners in goede en passende wjerstân hawwe tsjin temperatuerfluktuaasjes sûnder te barsten.De wjerstân fan glês tsjin temperatuerferoaring is benammen relatearre oan syn termyske útwreidingskoëffisjint.De legere de koëffisjint fan termyske útwreiding, de sterker syn fermogen om te wjerstean temperatuer feroarings.Bygelyks, in protte hege-ein faksin formulearringen, biologyske, en lyofilized formulearringen moatte oer it algemien kieze 3 3 borosilicate glês of 5 Borosilicate glês.Leech borosilikaatglês produsearre yn grutte hoemannichten yn Sina is gefoelich foar kraken en fleskebot as ûnderwurpen wurde oan signifikante temperatuerfluktuaasjes.Der hat west wichtige ûntwikkeling yn Sina syn 3. 3% borosilicate glês, dat is benammen geskikt foar freeze-droege formulearring omdat syn ferset tsjin temperatuer hommelse feroarings is better as 5 Borosilicate glês.
meganyske sterkte
Post tiid: Oct-16-2023