ফার্মাসিউটিক্যাল কাচের বোতল মান বৈশিষ্ট্য

ফার্মাসিউটিক্যাল কাচের বোতলগুলির জন্য মান হল ফার্মাসিউটিক্যাল প্যাকেজিং উপকরণগুলির জন্য স্ট্যান্ডার্ড সিস্টেমের একটি গুরুত্বপূর্ণ শাখা।ওষুধের কাচের বোতলগুলির ওষুধের সাথে সরাসরি যোগাযোগের প্রয়োজন এবং কিছু ওষুধের দীর্ঘমেয়াদী স্টোরেজ প্রয়োজন হওয়ার কারণে, ওষুধের কাচের বোতলের গুণমান সরাসরি ওষুধের গুণমানকে প্রভাবিত করে এবং ব্যক্তিগত স্বাস্থ্য এবং নিরাপত্তা জড়িত।তাই ঔষধি কাচের বোতলগুলির জন্য স্ট্যান্ডার্ডের বিশেষ এবং কঠোর প্রয়োজনীয়তা রয়েছে, যা নিম্নরূপ সংক্ষিপ্ত করা যেতে পারে:

তুলনামূলকভাবে পদ্ধতিগত এবং ব্যাপক, পণ্যের মানগুলির নির্বাচনীতা বাড়ানো এবং পণ্যের মানগুলির ব্যবধান কাটিয়ে উঠছে

নতুন মান দ্বারা নির্ধারিত বিভিন্ন উপকরণের উপর ভিত্তি করে একই পণ্যের জন্য বিভিন্ন মান নির্ধারণের নীতিটি স্ট্যান্ডার্ড কভারেজের সুযোগকে ব্যাপকভাবে প্রসারিত করেছে, বিভিন্ন নতুন ওষুধ এবং বিভিন্ন কাচের উপকরণ এবং কার্যকারিতা পণ্যগুলির জন্য বিশেষ ওষুধের প্রয়োগযোগ্যতা এবং নির্বাচনীতা বাড়িয়েছে এবং পরিবর্তিত হয়েছে। পণ্য বিকাশে সাধারণ পণ্যের মানগুলির আপেক্ষিক ব্যবধান।

উদাহরণস্বরূপ, নতুন স্ট্যান্ডার্ড দ্বারা আচ্ছাদিত 8টি ফার্মাসিউটিক্যাল কাচের বোতল পণ্যগুলির মধ্যে, প্রতিটি পণ্যকে উপাদান এবং কার্যকারিতার উপর ভিত্তি করে 3টি বিভাগে শ্রেণীবদ্ধ করা হয়েছে।প্রথম ক্যাটাগরি হল বোরোসিলিকেট গ্লাস, দ্বিতীয় ক্যাটাগরি হল কম বোরোসিলিকেট গ্লাস এবং তৃতীয় ক্যাটাগরি হল সোডিয়াম ক্যালসিয়াম গ্লাস।যদিও একটি নির্দিষ্ট উপাদান সহ একটি নির্দিষ্ট ধরণের পণ্য এখনও উত্পাদিত হয়নি, তবে এই ধরণের পণ্যের জন্য মানগুলি চালু করা হয়েছে, পণ্যটি সাধারণত উত্পাদিত হওয়ার পরে মান নির্ধারণে পিছিয়ে থাকার সমস্যার সমাধান করে।বিভিন্ন গ্রেড, কার্যকারিতা, ব্যবহার এবং ডোজ ফর্ম সহ বিভিন্ন ধরণের ওষুধের বিভিন্ন উপকরণ দিয়ে তৈরি পণ্য এবং মানগুলির জন্য আরও নমনীয় এবং বৃহত্তর নির্বাচনের স্থান রয়েছে।

ফার্মাসিউটিক্যাল কাচের বোতল মান প্রয়োগ

বিভিন্ন পণ্য এবং উপকরণের উল্লম্ব এবং অনুভূমিক আন্তঃবিন্যাস করার একটি প্রমিত ব্যবস্থা বিভিন্ন ওষুধের জন্য বৈজ্ঞানিক, যুক্তিসঙ্গত এবং উপযুক্ত কাঁচের পাত্র নির্বাচনের জন্য পর্যাপ্ত ভিত্তি এবং শর্ত সরবরাহ করে।বিভিন্ন ডোজ ফর্ম, বৈশিষ্ট্য এবং গ্রেড সহ বিভিন্ন ধরণের ওষুধের জন্য ফার্মাসিউটিক্যাল কাচের বোতল নির্বাচন এবং প্রয়োগের জন্য নিম্নলিখিত নীতিগুলি অনুসরণ করা উচিত:

রাসায়নিক স্থিতিশীলতা

ভাল এবং উপযুক্ত রাসায়নিক স্থিতিশীলতার নীতি

বিভিন্ন ধরনের ওষুধ রাখার জন্য ব্যবহৃত কাচের পাত্রে ওষুধের সাথে ভাল সামঞ্জস্য থাকা উচিত, অর্থাৎ, ওষুধের উৎপাদন, সংরক্ষণ এবং ব্যবহারের সময় কাচের পাত্রের রাসায়নিক বৈশিষ্ট্যগুলি অস্থির না হয় এবং তাদের মধ্যে নির্দিষ্ট পদার্থগুলি রাসায়নিকের মধ্য দিয়ে যায় তা নিশ্চিত করা। প্রতিক্রিয়া যা ড্রাগ মিউটেশন বা ব্যর্থতার কারণ হতে পারে।উদাহরণস্বরূপ, রক্তের প্রস্তুতি এবং ভ্যাকসিনের মতো উচ্চ-প্রান্তের ওষুধগুলি অবশ্যই বোরোসিলিকেট কাচের তৈরি কাচের পাত্রে বেছে নিতে হবে।বিভিন্ন ধরনের শক্তিশালী অ্যাসিড এবং ক্ষার জল ইনজেকশন ফর্মুলেশন, বিশেষ করে শক্তিশালী ক্ষার জল ইনজেকশন ফর্মুলেশন, এছাড়াও বোরোসিলিকেট কাচের তৈরি কাচের পাত্র বেছে নেওয়া উচিত।চীনে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত কম বোরোসিলিকেট গ্লাস অ্যাম্পুলগুলি জলের ইনজেকশন প্রস্তুতির জন্য উপযুক্ত নয়, এবং এই ধরনের কাচের উপাদানগুলিকে ধীরে ধীরে আন্তর্জাতিক মানের সাথে সারিবদ্ধ করার জন্য 5 0 গ্লাস উপাদান স্থানান্তর করতে হবে, যাতে এটিতে থাকা ওষুধগুলি খোসা না যায় তা নিশ্চিত করে। বন্ধ, অগোছালো হয়ে যায় বা ব্যবহারের সময় খারাপ হয়ে যায়।

কম বোরোসিলিকেট গ্লাস বা নিরপেক্ষ সোডিয়াম ক্যালসিয়াম গ্লাস ব্যবহার এখনও সাধারণ পাউডার ইনজেকশন, মৌখিক প্রশাসন এবং বড় আধান ওষুধের রাসায়নিক স্থিতিশীলতার প্রয়োজনীয়তা পূরণ করতে পারে।কাচের উপর ওষুধের ক্ষয়ের মাত্রা সাধারণত কঠিন পদার্থের তুলনায় তরলে এবং অম্লতার চেয়ে ক্ষারত্বে বেশি, বিশেষ করে শক্তিশালী ক্ষারীয় জলের ইনজেকশন ফর্মুলেশনে, যার জন্য ফার্মাসিউটিক্যাল কাঁচের বোতলের উচ্চতর রাসায়নিক বৈশিষ্ট্য প্রয়োজন।

তাপীয় শক প্রতিরোধ

তাপমাত্রার আকস্মিক পরিবর্তনের জন্য ভাল এবং উপযুক্ত প্রতিরোধ

ওষুধের বিভিন্ন ডোজ ফর্মের জন্য উচ্চ-তাপমাত্রা শুকানো, জীবাণুমুক্তকরণ এবং জীবাণুমুক্তকরণ বা কম-তাপমাত্রার ফ্রিজ-শুকানোর প্রক্রিয়ার প্রয়োজন হয়, যার জন্য কাচের পাত্রগুলি ফেটে না গিয়ে তাপমাত্রার ওঠানামার জন্য ভাল এবং উপযুক্ত প্রতিরোধের প্রয়োজন।তাপমাত্রা পরিবর্তনের জন্য কাচের প্রতিরোধ প্রধানত এর তাপীয় প্রসারণের সহগের সাথে সম্পর্কিত।তাপীয় সম্প্রসারণের সহগ যত কম হবে, তাপমাত্রার পরিবর্তন প্রতিরোধ করার ক্ষমতা তত শক্তিশালী হবে।উদাহরণস্বরূপ, অনেক হাই-এন্ড ভ্যাকসিন ফর্মুলেশন, বায়োলজিক্স এবং লাইওফিলাইজড ফর্মুলেশনের জন্য সাধারণত 3 3 বোরোসিলিকেট গ্লাস বা 5টি বোরোসিলিকেট গ্লাস বেছে নেওয়া উচিত।চীনে প্রচুর পরিমাণে উত্পাদিত কম বোরোসিলিকেট গ্লাস উল্লেখযোগ্য তাপমাত্রার ওঠানামার শিকার হলে তা ফাটল এবং বোতলের নিচের অংশে পড়ার প্রবণতা রয়েছে।চীনের 3. 3% বোরোসিলিকেট গ্লাসে উল্লেখযোগ্য উন্নয়ন হয়েছে, যা হিমায়িত-শুকানোর ফর্মুলেশনের জন্য বিশেষভাবে উপযুক্ত কারণ তাপমাত্রার আকস্মিক পরিবর্তনের প্রতিরোধ ক্ষমতা 5টি বোরোসিলিকেট গ্লাসের চেয়ে ভাল।

যান্ত্রিক শক্তি