Əczaçılıq şüşələri üçün standart, əczaçılıq qablaşdırma materialları üçün standart sistemin mühüm qoludur.Dərman şüşə butulkalarının dərmanlarla birbaşa təması, bəzilərinin isə dərmanların uzunmüddətli saxlanmasını tələb etməsi səbəbindən dərman şüşələrinin keyfiyyəti dərmanların keyfiyyətinə birbaşa təsir edir və şəxsi sağlamlıq və təhlükəsizliyi əhatə edir.Beləliklə, dərman şüşələri üçün standart aşağıdakı kimi ümumiləşdirilə bilən xüsusi və ciddi tələblərə malikdir:
Nisbətən sistemli və hərtərəfli, məhsul standartlarının seçiciliyini artırmaq və məhsullar üzrə standartların geriləməsini aradan qaldırmaq
Yeni standartlarla müəyyən edilmiş müxtəlif materiallar əsasında eyni məhsul üçün müxtəlif standartların müəyyən edilməsi prinsipi standart əhatə dairəsini xeyli genişləndirdi, müxtəlif şüşə materialları və məhsuldarlıq məhsulları üçün müxtəlif yeni dərman vasitələrinin və xüsusi preparatların tətbiqi və seçmə qabiliyyətini artırdı və dəyişdirildi. məhsulun hazırlanmasında ümumi məhsul standartlarının nisbi geriləməsi.
Məsələn, yeni standartın əhatə etdiyi 8 dərman şüşə butulka məhsulları arasında hər bir məhsul material və performansa görə 3 kateqoriyaya bölünür.Birinci kateqoriya borosilikat şüşə, ikinci kateqoriya aşağı borosilikat şüşə, üçüncü kateqoriya natrium kalsium şüşəsidir.Müəyyən bir materialı olan müəyyən növ məhsul hələ istehsal olunmasa da, bu növ məhsul üçün standartlar tətbiq edilərək, adətən məhsul istehsal edildikdən sonra standartların müəyyən edilməsində geri qalma problemi həll edilir.Fərqli dərəcəli, performansı, istifadəsi və dozaj formaları olan müxtəlif növ dərmanlar müxtəlif materiallardan hazırlanmış məhsullar və standartlar üçün daha çevik və daha geniş seçim məkanına malikdir.
Əczaçılıq şüşə butulka standartlarının tətbiqi
Müxtəlif məhsulların və materialların şaquli və üfüqi bir-birinə qarışmasının standartlaşdırılmış sistemi müxtəlif dərmanlar üçün elmi, əsaslı və uyğun şüşə qabların seçilməsi üçün kifayət qədər əsas və şərait yaradır.Fərqli dozaj formaları, xüsusiyyətləri və dərəcələri olan müxtəlif növ dərmanlar üçün əczaçılıq şüşələrinin seçilməsi və tətbiqi aşağıdakı prinsiplərə əməl etməlidir:
kimyəvi sabitlik
Yaxşı və uyğun kimyəvi sabitlik prinsipləri
Müxtəlif növ dərmanların saxlanması üçün istifadə edilən şüşə qablar dərman vasitələri ilə yaxşı uyğunluğa malik olmalıdır, yəni dərmanların istehsalı, saxlanması və istifadəsi zamanı şüşə qabların kimyəvi xassələrinin qeyri-sabit olmasını və onların arasında müəyyən maddələrin kimyəvi təsirə məruz qalmasını təmin etməlidir. dərman mutasiyasına və ya uğursuzluğa səbəb ola biləcək reaksiyalar.Məsələn, qan preparatları və peyvəndlər kimi yüksək səviyyəli dərmanlar borosilikat şüşədən hazırlanmış şüşə qabları seçməlidir.Müxtəlif növ güclü turşu və qələvi su enjeksiyon formulaları, xüsusən də güclü qələvi su inyeksiya formulaları da borosilikat şüşədən hazırlanmış şüşə qabları seçməlidir.Çində su inyeksiya preparatları üçün geniş istifadə olunan aşağı borosilikat şüşə ampulalar uyğun deyil və bu növ şüşə materialı beynəlxalq standartlara sürətlə uyğunlaşdırmaq üçün tədricən 5 0 şüşə material keçidinə keçməlidir və tərkibindəki dərmanların soyulmamasını təmin etməlidir. sönür, bulanıqlaşır və ya istifadə zamanı pisləşir.
Aşağı borosilikat şüşə və ya neytrallaşdırılmış natrium kalsium şüşəsinin istifadəsi hələ də ümumi toz enjeksiyonu, oral tətbiq və böyük infuziya dərmanları üçün kimyəvi sabitlik tələblərinə cavab verə bilər.Şüşə üzərində dərmanların korroziya dərəcəsi ümumiyyətlə mayelərdə bərk maddələrə nisbətən daha yüksəkdir və qələvilikdə turşuluqdan daha yüksəkdir, xüsusən də dərman şüşələrinin daha yüksək kimyəvi xüsusiyyətlərini tələb edən güclü qələvi su inyeksiya formulalarında.
Termal şoka qarşı müqavimət
Temperaturun qəfil dəyişmələrinə yaxşı və uyğun müqavimət
Dərmanların müxtəlif dozaj formaları istehsalda yüksək temperaturda qurutma, dezinfeksiya və sterilizasiya və ya aşağı temperaturda dondurularaq qurutma proseslərini tələb edir ki, bu da şüşə qabların partlamadan temperaturun dəyişməsinə yaxşı və uyğun müqavimət göstərməsini tələb edir.Şüşənin temperaturun dəyişməsinə qarşı müqaviməti əsasən onun istilik genişlənmə əmsalı ilə bağlıdır.İstilik genişlənmə əmsalı nə qədər aşağı olarsa, onun temperatur dəyişikliklərinə qarşı durma qabiliyyəti bir o qədər güclü olar.Məsələn, bir çox yüksək səviyyəli peyvənd formulaları, bioloji preparatlar və liyofilləşdirilmiş formulalar ümumiyyətlə 3 3 borosilikat şüşə və ya 5 Borosilikat şüşə seçməlidir.Çində böyük miqdarda istehsal olunan aşağı borosilikat şüşələr əhəmiyyətli temperatur dəyişikliklərinə məruz qaldıqda çatlamağa və şüşə dibinə meyllidir.Çinin 3,3% borosilikat şüşəsində əhəmiyyətli inkişaf olmuşdur, bu, xüsusilə dondurularaq qurudulma formulaları üçün uyğundur, çünki temperaturun qəfil dəyişməsinə qarşı müqaviməti 5 Borosilikat şüşədən daha yaxşıdır.
mexaniki güc
Göndərmə vaxtı: 16 oktyabr 2023-cü il