የመድኃኒት መስታወት ጠርሙስ መመዘኛዎች ባህሪያት

የመድኃኒት መስታወት ጠርሙሶች መመዘኛ ለፋርማሲቲካል ማሸጊያ እቃዎች የመደበኛ ስርዓት አስፈላጊ ቅርንጫፍ ነው.ለመድኃኒትነት የሚውሉ የመስታወት ጠርሙሶች ከመድኃኒት ጋር ቀጥተኛ ግንኙነት ስለሚያስፈልጋቸው እና አንዳንዶቹ ለረጅም ጊዜ የመድኃኒት ማከማቻነት ስለሚያስፈልጋቸው የመድኃኒት ብርጭቆ ጠርሙሶች ጥራት በቀጥታ የመድኃኒቶችን ጥራት ይነካል እና የግል ጤናን እና ደህንነትን ያጠቃልላል።ስለዚህ ለመድኃኒት ብርጭቆ ጠርሙሶች ደረጃው ልዩ እና ጥብቅ መስፈርቶች አሉት ፣ እሱም እንደሚከተለው ሊጠቃለል ይችላል ።

በአንፃራዊነት ስልታዊ እና አጠቃላይ፣ የምርት ደረጃዎችን መራጭነት ማሳደግ እና በምርቶች ላይ የደረጃዎች መዘግየትን ማሸነፍ።

በአዲሶቹ መመዘኛዎች ከተወሰኑት ልዩ ልዩ ቁሳቁሶች ላይ በመመርኮዝ ለተመሳሳይ ምርት የተለያዩ ደረጃዎችን የማውጣት መርህ የመደበኛ ሽፋን ወሰንን በእጅጉ በማስፋት ፣የተለያዩ አዳዲስ መድኃኒቶችን እና ልዩ መድኃኒቶችን ለተለያዩ የመስታወት ዕቃዎች እና የአፈፃፀም ምርቶች ተፈጻሚነት እና ምርጫን ከፍ አድርጓል ፣ እና ተለውጧል። በምርት ልማት ውስጥ አጠቃላይ የምርት ደረጃዎች አንጻራዊ መዘግየት።

ለምሳሌ በአዲሱ ስታንዳርድ ከተሸፈኑት 8 የፋርማሲዩቲካል ጠርሙሶች ምርቶች መካከል እያንዳንዱ ምርት በቁሳቁስ እና በአፈፃፀም ላይ በመመስረት በ 3 ምድቦች ይከፈላል ።የመጀመሪያው ምድብ ቦሮሲሊኬት መስታወት ነው፣ ሁለተኛው ምድብ ዝቅተኛ ቦሮሲሊኬት ብርጭቆ ነው፣ ሶስተኛው ምድብ ደግሞ ሶዲየም ካልሲየም ብርጭቆ ነው።ምንም እንኳን የተወሰነ ቁሳቁስ ያለው የተወሰነ የምርት አይነት ገና ያልተመረተ ቢሆንም የዚህ ዓይነቱ ምርት መመዘኛዎች ቀርበዋል, ምርቱ ብዙውን ጊዜ ከተመረተ በኋላ ደረጃዎችን በማውጣት ረገድ ወደ ኋላ ቀርቷል.የተለያየ ደረጃ ያላቸው የተለያዩ የመድኃኒት ዓይነቶች፣ አፈጻጸም፣ አጠቃቀሞች እና የመጠን ቅጾች የበለጠ ተለዋዋጭ እና ከተለያዩ ቁሳቁሶች ለተሠሩ ምርቶች እና ደረጃዎች የመምረጫ ቦታ አላቸው።

የመድኃኒት መስታወት ጠርሙስ ደረጃዎች አተገባበር

የተለያዩ ምርቶች እና ቁሳቁሶች ቋሚ እና አግድም የመጥለፍ ስርዓት ደረጃውን የጠበቀ ስርዓት ለተለያዩ መድሃኒቶች ሳይንሳዊ ፣ ምክንያታዊ እና ተስማሚ የመስታወት መያዣዎችን ለመምረጥ በቂ መሠረት እና ሁኔታዎችን ይሰጣል ።ለተለያዩ የመድኃኒት ዓይነቶች የተለያዩ የመድኃኒት ዓይነቶች ፣ ንብረቶች እና ደረጃዎች የመድኃኒት መስታወት ጠርሙሶች ምርጫ እና አተገባበር የሚከተሉትን መርሆዎች መከተል አለባቸው ።

የኬሚካል መረጋጋት

ጥሩ እና ተስማሚ የኬሚካል መረጋጋት መርሆዎች

የተለያዩ የመድኃኒት ዓይነቶችን ለመያዝ የሚያገለግሉ የመስታወት መያዣዎች ከመድኃኒቶች ጋር ጥሩ ተኳሃኝነት ሊኖራቸው ይገባል ፣ ማለትም ፣ የመስታወት መያዣዎች ኬሚካላዊ ባህሪዎች በመድኃኒት ምርት ፣ ማከማቻ እና አጠቃቀም ጊዜ ያልተረጋጋ እንዳይሆኑ እና በመካከላቸው ያሉ አንዳንድ ንጥረ ነገሮች ኬሚካላዊ ናቸው ። የመድኃኒት ለውጥ ወይም ውድቀት ሊያስከትሉ የሚችሉ ምላሾች።ለምሳሌ እንደ ደም ዝግጅቶች እና ክትባቶች ያሉ ከፍተኛ ደረጃ ያላቸው መድሃኒቶች ከቦሮሲሊኬት መስታወት የተሰሩ የመስታወት መያዣዎችን መምረጥ አለባቸው.የተለያዩ የጠንካራ አሲድ እና የአልካላይን የውሃ መርፌ ቀመሮች በተለይም ጠንካራ የአልካላይን የውሃ መርፌ ማቀነባበሪያዎች እንዲሁ ከቦሮሲሊኬት መስታወት የተሰሩ የመስታወት መያዣዎችን መምረጥ አለባቸው ።በቻይና በስፋት ጥቅም ላይ የዋለው ዝቅተኛ የቦሮሲሊኬት መስታወት አምፖሎች የውሃ መርፌ ዝግጅቶችን ለመያዝ ተስማሚ አይደሉም ፣ እና የዚህ ዓይነቱ የመስታወት ቁሳቁስ ቀስ በቀስ ወደ 5 0 የመስታወት ቁሳቁስ ሽግግር ከአለም አቀፍ ደረጃዎች ጋር በፍጥነት እንዲመጣጠን ያስፈልጋል ። በጥቅም ላይ በሚውልበት ጊዜ ጠፍቶ፣ ግርግር ወይም መበላሸት።

ዝቅተኛ የቦሮሲሊኬት መስታወት ወይም ገለልተኛ የሶዲየም ካልሲየም መስታወት መጠቀም ለአጠቃላይ የዱቄት መርፌ ፣የአፍ አስተዳደር እና ትልቅ የመርሳት መድኃኒቶች የኬሚካል መረጋጋት መስፈርቶችን ሊያሟላ ይችላል።በመስታወት ላይ የመድኃኒት ዝገት መጠን በአጠቃላይ በፈሳሽ ውስጥ ከጠጣር እና ከአሲድነት የበለጠ ነው ፣ በተለይም በጠንካራ የአልካላይን ውሃ መርፌ ውስጥ ፣ የመድኃኒት ብርጭቆ ጠርሙሶች ከፍተኛ ኬሚካላዊ ባህሪዎችን ይፈልጋሉ ።

የሙቀት ድንጋጤ መቋቋም

ጥሩ እና ተስማሚ የሙቀት መጠን ድንገተኛ ለውጦች

የተለያዩ የመድኃኒት ዓይነቶች ከፍተኛ የሙቀት መጠን መድረቅ ፣ ፀረ-ተባይ እና ማምከን ፣ ወይም ዝቅተኛ የሙቀት-ሙቀት-ማድረቂያ ሂደቶች በምርት ውስጥ ያስፈልጋቸዋል ፣ ይህም የመስታወት ኮንቴይነሮች ሳይፈነዱ ጥሩ እና ተስማሚ የሙቀት መጠን መለዋወጥ አለባቸው።የመስታወት የሙቀት ለውጥ መቋቋም በዋናነት ከሙቀት መስፋፋት ጋር የተያያዘ ነው።የሙቀት መስፋፋት ዝቅተኛው የሙቀት መጠን ለውጦችን የመቋቋም አቅሙ እየጠነከረ ይሄዳል።ለምሳሌ፣ ብዙ ከፍተኛ ደረጃ ያላቸው የክትባት ቀመሮች፣ ባዮሎጂስቶች እና lyophilized ቀመሮች በአጠቃላይ 3 3 ቦሮሲሊኬት ብርጭቆ ወይም 5 Borosilicate ብርጭቆን መምረጥ አለባቸው።በቻይና ውስጥ በብዛት የሚመረተው ዝቅተኛ የቦሮሲሊኬት መስታወት ከፍተኛ የሙቀት መጠን መለዋወጥ ሲያጋጥም መሰንጠቅ እና ጠርሙሱን ወደ ታች ዝቅ ለማድረግ የተጋለጠ ነው።በቻይና 3. 3% ቦሮሲሊኬት መስታወት ውስጥ ከፍተኛ እድገት ታይቷል ፣ ይህም በተለይ ለበረዶ ማድረቂያ ቀመሮች ተስማሚ ነው ምክንያቱም የሙቀት ድንገተኛ ለውጦችን የመቋቋም ችሎታ ከ 5 Borosilicate ብርጭቆ የተሻለ ነው።

የሜካኒካዊ ጥንካሬ